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朗肽制药:连亏十年坚持颠覆式创新终迎春天丨中国智造·佛山方案

佛山日报   2022-11-08 21:54

编者按

推动制造业高质量发展,佛山企业做了哪些探索?建设制造业创新高地,佛山企业未来又该如何发力?佛山传媒集团、佛山日报社牵手佛山市工业和信息化局、北京大学新结构经济学研究院,策划“中国智造·佛山方案”建设制造业创新高地的佛山路径大调研,组建联合调研组深入九大行业代表性企业,探寻佛山制造业穿越疫情影响迈向高质量发展的经验。即日起推出企业案例系列报道,助力各行各业交流互鉴。

“不创新,等死;瞎创新,找死”的魔咒如何打破?佛山民企联手中国工程院院士李校堃打造朗肽生物制药股份有限公司的创业史发人深省。她瞄准一个科技突破口,持续投入持续突击,面对十年亏损依然不放弃不后退,最终实现盈利且成为行业冠军,在谋求上市的路上收获多家机构投资。

“我们是佛山市第一个产业化成功的生物制药企业,目前拥有一个国家1类创新药——成纤维细胞生长因子。”朗肽制药总经理付廷灵在接待“中国智造·佛山方案”调研组时,讲述了这家低调务实的企业,如何借助人才与创新,成功将科研产品产业化、临床产品市场化、国内产品国际化的故事。

目前,该公司的创伤修复产品“盖扶”系列产品,保持着国际领先的地位,已进入全国1900多家医院。立足成纤维细胞生长因子,朗肽制药除了关注严肃医疗领域,更向植发和防脱发、医美修复等消费医疗赛道延伸拓展。


资本与人才结合

迈过科技与市场之间的鸿沟

2000年,六国科学家向全世界公布了人类基因组的工作草图,拉开了生物制药繁荣时代的序幕。

“有数据显示,2002年全球生物制药产业第一次实现盈利大于亏损。”付廷灵回忆,本世纪之初,朗肽制药母公司能兴控股集团有限公司(原南海能兴(控股)集团)也在思考房地产开发商转型之路,看到生物制药产业发展的风口后,便毅然将在佛山家喻户晓的南海广场转售出去,转型进军生物医药领域。

彼时,还是暨南大学教育部基因组药物工程研究中心主任、特聘教授的李校堃,已在基因工程药物领域研究了十余年,并于2000年拿到了国家1类创新药的批文。

机缘巧合之下,能兴集团与李校堃教授合作在2003年成立了朗肽制药,开始了创新药的产业化之路。

调研组与朗肽制药高管座谈。/佛山日报记者倪玉洁摄

“我们最初成立的时候,佛山只有一家生物制药企业,它后来也关门了。”付廷灵说,由于公司初涉生物制药领域、没有可供学习借鉴的榜样,再加上生物制药企业高风险、长周期的特性,公司在2012年之前都是亏损的,每年亏损金额达几百万元。

“一个药品从开发到面世走个一二十年都是正常的,而且我们的技术一直处于领先地位,没有被超越。”付廷灵说,实力雄厚的能兴集团也愿意用长远的眼光来支持公司的发展,加上公司拥有良好的职业经理人队伍,大家对未来依旧充满信心。

朗肽制药重视人才引进,研发人员占比达12%以上。/佛山日报记者倪玉洁摄

有志者自有千方百计。朗肽制药从人才入手,利用广佛地缘优势,与暨南大学等广州高校合作引进人才,并通过给予公司股权以吸引人才。但一家亏损企业的股权,对于高端人才的吸引力并不大。朗肽制药又尝试了新的激励机制,即将股权比例降低,通过课题合作的方式推进产业化落地,长短期利益相结合之下,人才团队逐步稳定,朗肽制药的产业化之路也逐渐顺畅。

朗肽制药开发出主导产品盖扶(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子),彻底颠覆传统的创伤治疗方式,从原始的“被动修复”跨越到精准的“主动修复”,不仅可以加速启动机体的创伤修复机制、主动促进组织修复、大大缩短愈合时间,还可以预防瘢痕形成、修复受损生理功能,在外伤、烧烫伤、难愈合创面、外科手术等创伤修复领域应用广泛。

2015年至2019年的五年时间里,朗肽制药的营收从1千万元快速增长到了3亿元。在发展有起色之后,企业更加重视人才引进。截至2022年10月,朗肽制药有230多名员工,其中研发人员占比达12%以上。

研发与生产并重

生长因子与日本同步领先世界

在朗肽制药制造中心的包装车间内,经过一系列无菌和自动化生产程序后,成纤维细胞生长因子冻干粉最终来到这里。几名穿着蓝色洁净服的工作人员,将产品和包装盒分别放置在生产线上,机器便自动包装起来。每年有约400万支冻干粉从这里生产出来,被销往全国各地。

朗肽制药“盖扶”系列产品已进入全国1900多家医院。/佛山日报记者倪玉洁摄

成纤维细胞生长因子,由动物自身细胞产生,可以刺激细胞生长活性。“欧美等发达国家最先选择的研究方向是用来促进血管再生,难度较大,至今未成功实现量产。”付廷灵介绍目前全世界只有中国与日本大规模生产成纤维细胞长因子,主要用来促进肌肉组织生长、促进神经细胞再生、促进骨骼再生。

“世界上第一代生长因子是用牛源DNA生产。我们最大的优势是从人源DNA进行基因工程生产。人源生产因子最终都会替代动物源生产因子,因为安全性更高。”付廷灵说,朗肽制药的产品因此也拥有更好的疗效和更低的副作用,而洁净生产环境和自动化设备,也为朗肽制药的产品质量稳定提供了保障。

调研组参观朗肽制药生产车间。/佛山日报记者倪玉洁摄

在总建筑面积近一万平方米的朗肽制药新制造中心内,质量检测中心、冻干粉针剂车间、原液发酵车间、仓储中心四大生产配套设施一应俱全。其中,冻干粉针车间的设计标准就是最高洁净要求的无菌制剂车间,拥有国际先进的生产设备与全自动在线生产系统,年产能达1200万支。

朗肽制药生产总监黄桂海说,与一般的制造企业不同,公司对于洁净生产的要求很高,因此生产线也被隔成了一个个房间,每个房间内生产的自动化程度达到了80%以上。

国内与国际并进

打造生物医药行业标杆企业

凭借着在生长因子领域多年的沉淀,朗肽制药市场占有率在重组人碱性成纤维细胞生长因子排全国第一,在同行所有生长因子产品中排名全国第二。2021年,该公司营收达3.46亿元。

付廷灵说,“盖扶”系列产品是处方药,主要市场在医院。近两年医保调整加上疫情,产品销售增速度放缓。即便如此,“今年上半年我们营收还增长了几个百分点。”

朗肽制药航拍图。/企业供图

“生长因子全球市场预计会达到500亿美元,目前国内市场仅达到四五十亿元。”付廷灵说,今年佛山政府出台了鼓励加大研发、人才引进等政策,对企业来说都是利好,“我们对未来的发展依旧有信心。”

未来5年,朗肽制药依然决定聚焦核心技术,发力处方药与消费医疗两大市场,建立起自动化、数字化、智能化的精益生产体系。同时,在医院临床多个相关科室进行精细化推广。

目前,除了已列入国家医保的“盖扶”系列产品,朗肽制药还在毛囊干细胞培养基、激光美容修复等领域初显锋芒。

朗肽制药研发总监滕凌介绍,毛囊干细胞培养基是国内首款获批的毛囊保存液,专为毛发移植研制,可保持毛囊增殖活性,减少细胞凋亡,满足现有毛发移植术离体毛囊的保存需求,整体提高毛发移植成活率。

朗肽制药研发生产的“海本”系列产品。/企业供图

在消费医疗领域,朗肽制药早在2006年便打造了专注皮肤修护的“海本”系列产品,依托于朗肽制药核心技术,对于光电术后的皮肤、过敏性皮肤等提供解决方案。2015年,该产品正式登陆电商平台,目前每年的营收达到数千万元。

朗肽制药还有滴眼液项目已经获得专利授权,主要用于糖尿病人伤口愈合的新产品也已经进入三期临床,接下来陆续会有更多新产品推向市场。

当前,我国正在构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。朗肽制药也在积极实施全球化战略。

“我们2015年启动海外注册,2021年已经拿到土耳其和乌兹别克斯坦的药品进口批件,产品已在国外销售。”付廷灵说,接下来公司将加快在海外注册的速度,尤其是在一些人口和经济大国注册,占领更大份额的国际市场后再往欧美拓展。

未来五年,朗肽制药将力争实现销售营业收入20亿元,成为生物医药行业标杆性企业。为了实现这一目标,朗肽制药已在2021正式启动上市流程,并且进展顺利。在今年2月南海区召开的2022年推动企业上市工作会议上,朗肽制药获得了南海区政府发放的300万元改制及辅导资金。广东美的智能科技产业投资基金管理中心(有限合伙)等多家投资机构也已入股朗肽制药。

得到市场与资本认可的朗肽制药,正在迎来发展的春天。

“中国智造·佛山方案”调研组走进朗肽制药。/佛山日报记者倪玉洁摄

专家点评

北京大学新结构经济学研究院院长助理、高级研究员刘长征博士:

立足核心技术优势,开拓更多应用领域

朗肽制药属于生物基因工程医药生产企业,是专精特新“小巨人”企业,市场规模位居国内第二,同类型产品在国际上也仅有日本企业实现了产业化,欧美无此类产品。可以说,朗肽制药的技术水平上已处于产业的领先地位。

当前,生物制药尤其是创新药的发展在国内方兴未艾,朗肽制药可立足现有核心优势,加大投入,开拓更多应用领域。目前企业已开始国内上市申请流程,借助资本市场,预计还会有较大的增长潜力。生物医药产业是佛山重点培育发展的战略性新兴产业,地方政府要结合本地基础和优势,制定适合自身的发展路径和策略,帮助企业进一步发展壮大。

记者手记

坚持三个“第一”,是科创企业制胜法宝

作为一家从佛山成长起来的生物制药企业,朗肽制药的颠覆式创新产品能够做到世界领先,令人振奋。我们深入生产一线与企业领头人对话后发现,“科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力”,在这里得到了生动实践,也是这家生物制药企业制胜的法宝。

在朗肽制药二十年的发展历程中,科学技术始终是企业发展的根基。当能兴集团决定进军生物制药领域时,选择的是当时已拿到国家1类创新药批文的成纤维细胞生长因子。朗肽制药的成立,正是基于这一在生长因子领域具有开创性意义的知识产权。

做企业光有知识产权还远远不够,还得依靠人才将技术转化为产品。从最先依靠广佛地缘优势去广州高校招揽人才,再到用股权激励的方式吸引人留下,最后再通过项目合作的方式提高科研人员收入,朗肽制药在招才、引才、留才上苦心经营,终于将领先的产品投向市场,并得到国内外客户的认可。

在创面创伤修复上已经走到全球前列后,朗肽制药并没有停止前进的步伐,依然将创新作为第一动力引领企业发展。如今,朗肽制药在毛囊干细胞培养基、激光美容修复等领域已有研究成果,前者是国内首款获批的毛囊保存液,未来前景可观。

9月28日,广东省药品监督管理局与佛山市人民政府签署《共同推进佛山生物医药产业高质量发展合作框架协议》,相关合作内容贯穿生物医药产业“创新研发—注册审评—监督管理—产业服务”等全产业链、全生命周期管理。

这意味着,以朗肽制药为典型代表的佛山生物医药产业将迎来新的政策机遇。在新型举国体制优势下,重视科技人才,加大科研投入,又有政策加持的科创型企业,必将迎来一波新的发展高潮!

海报设计:黄珂展

企业名片

朗肽生物制药制药股份有限公司(原南海朗肽制药有限公司)成立于2003年,主要从事基因工程药物、医疗器械、护肤品的研究、开发、生产和销售。近年来,朗肽制药完全自研推出的创伤治疗方式“机体创伤主动修复”,在创伤修复领域获得颠覆性发展,拥有“盖扶”“海本”等系列产品,与1900多家医院达成合作。

文/图 佛山日报记者倪玉洁


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